EXKIVITY è il primo farmaco innovativo di categoria 1 approvato da Takeda Cina a seguito di uno studio registrativo globaledi fase 2 Approvazione basata sui dati dello studio clinico di fase 1/2 che dimostrano il beneficio clinico e le risposte durature di EXKIVITY per i pazienti affetti da NSCLC con mutazioni da inserzione dell'esone 20 dell'EGFR I risultati hanno dimostrato un tasso di risposta globale confermato (ORR) del 28% e una durata mediana della risposta (DoR) di 15,8 mesi per comitato di revisione indipendente (IRC).
OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– EXKIVITY®di Takeda(mobocertinib) è stato autorizzato dalla NMPA cinese, diventando la prima e unica terapia disponibile per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ha oggi annunciato che EXKIVITY® (mobocertinib) è stato approvato dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la cui malattia è progredita durante o dopo chemioterapia a base di platino.
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