La richiesta depositata presso l'Agenzia europea dei medicinali è supportata dai dati dello studio di fase 3 CARTITUDE-4 per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia di cilta-cel nel trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario alla lenalidomide che hanno ricevuto da una a tre terapie precedenti
SOMERSET, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), un’azienda biotecnologica globale che sviluppa, produce e commercializza terapie innovative per il trattamento di malattie potenzialmente letali, oggi ha annunciato di aver depositato una richiesta di variazione di tipo II presso l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) relativa a CARVYKTI® basata sui dati dello studio CARTITUDE-4 (NCT04181827) mirato alla sperimentazione del trattamento nei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario alla lenalidomide che hanno già ricevuto da una a tre terapie precedenti.
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