ANANDA Scientific annuncia l’approvazione da parte della FDA dell’IND per uno studio clinico che esplora il trattamento del Disturbo d’ansia sociale (SAD)
Impella RP Flex con SmartAssist riceve l’autorizzazione da parte della FDA per il trattamento dell’insufficienza cardiaca destra
Novaliq annuncia che la FDA ha accettato la richiesta di nuovo farmaco per CyclASol® nel trattamento della sindrome dell’occhio secco
Fore Biotherapeutics annuncia di avere ricevuto la designazione Fast Track concessa dall’FDA a FORE8394 per il trattamento di tumori con mutazioni BRAF di Classe 1 e Classe 2
L’FDA approva lo studio controllato randomizzato RECOVER IV con eccezione al consenso informato (EFIC)
L’FDA approva IND per l’anticorpo anti-CTLA-4 YH001 per il trattamento di prima linea del sarcoma in associazione a envafolimab
Incyte annuncia l’approvazione da parte dell’FDA di Pemazyre®(pemigatinib) come primo e unico trattamento mirato per le neoplasie mieloidi/linfoidi (MLN) con riarrangiamento FGFR1
Ferring annuncia la riunione del comitato consultivo della FDA statunitense per RBX2660, il suo bioterapico sperimentale a base di microbiota vivo